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Dispositivo Medico Software WSNLogger

Dispositivo medico software dedicato alla visualizzazione ed alla diagnosi di dispositivi medici, esterni, collegati wireless alla periferica in cui è installato (un PC, ad esempio). L'uso previsto di WSNLogger è la "visualizzazione di routine dell'ECG e/o di altri parametri vitali di un paziente (a seconda delle varianti e/o del dispositivo medico esterno collegato al supporto elettronico in cui è installato) sotto la direzione di uno specialista, per supportare la diagnosi dettagliata su supporto cartaceo e/o elettronico (report) prodotta dal Dispositivo Medico". Normativa di riferimento: 93/42/CEE e ss.mm.ii. Classe del dispositivo: Classe IIa. Regola 10. Procedura di certificazione: Full SQ Audit da parte dell'organismo notificato. Allegato II. Organismo notificato: CE0068. Tariffa doganale all'esportazione: 90181910 00 (dispositivi per il controllo simultaneo di due o più parametri fisiologici). Progressivo di sistema attribuito al Dispositivo nella Banca Dati del Ministero: 2145138/R.

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Variante [MUL]

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Manuale d'USO

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Variante [BT12]

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Dichiarazione CE

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Variante [COR12]

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Certificato CE

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